Ný tækni sameinar ACUVUE® daglegar einnota augnlinsur við FDA-staðfest andhistamín - fyrst í nýjum flokki
JACKSONVILLE, Flórída, 2. mars 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, leiðandi á heimsvísu í augnheilbrigði, deild Johnson & Johnson Medical Devices† tilkynnti í dag að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hafi samþykkt ACUVUE® Theravision™ með ketotifeni (etafilcon A lyf sem skolar augnlinsur með ketotifen). Hver linsa inniheldur 19 míkrógrömm af ketotifen. Ketotifen er rótgróið andhistamín. ACUVUE® Theravision™ með Ketotifen er sú fyrsta í nýjum augnlinsuflokki. ný upplifun fyrir augnlinsunotendur með ofnæmiskláða í augum.
ACUVUE® Theravision™ með ketotifeni er dagleg einnota augnlinsa sem ætlað er til að koma í veg fyrir kláða í augum vegna ofnæmistárbólgu og til að leiðrétta sjón fyrir sjúklinga án rauð augu, hentugur fyrir augnlinsunotkun og sjónskerpu minni en 1,00 D astigmatism.
1800 augnlinsur
Um það bil 40% linsunotenda í Bandaríkjunum eru með kláða í augum vegna augnofnæmis‡ og næstum 8 af hverjum 10 linsunotendum með augnofnæmi eru sammála um að þegar ofnæmi truflar venjulega linsur þeirra Þegar þeir nota hana verða þeir svekktir.§ Þótt ofnæmisaugndropar eru mjög algeng meðferð, 1 af hverjum 2 linsunotendum segir að þessir augndropar séu óþægilegir í notkun.**
Tilkynningin í dag kemur í kjölfar virkra 3. stigs klínískrar rannsóknar sem birt var í Journal of Cornea og eftirlitssamþykki frá Japanska heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytinu, þar sem nýju linsurnar eru þegar í boði fyrir sjúklinga.1 Samkvæmt 3. stigs klínískri rannsókn, ACUVUE ® Theravision™ með ketotifen sýndi klínískt og tölfræðilega marktæka minnkun á kláðaeinkennum í ofnæmisaugum innan 3 mínútna frá innsetningu linsu í allt að 12 klukkustundir;Hins vegar, til að leiðrétta sjón, má nota linsurnar í meira en 12 klukkustundir.
„Þökk sé ákvörðun FDA um að samþykkja ACUVUE® Theravision™ með Ketotifen gæti ofnæmiskláði hjá linsunotendum brátt heyrt fortíðinni til,“ sagði Brian Pall, forstöðumaður klínískra vísinda hjá Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† „Þessar nýju linsur gætu hjálpað til við að halda fleiri fólki með linsur vegna þess að þær létta ofnæmiskláða í augum í allt að 12 klukkustundir, útiloka þörfina fyrir ofnæmisdropa og veita sjónleiðréttingu.
„Hjá Johnson & Johnson Vision erum við staðráðin í að kynna nýja tækni og nýjungar sem bæta sjón og almenna augnheilsu,“ sagði Thomas Swinnen, forseti Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „Þetta samþykki markar annan mikilvægan áfanga fyrir J&J Framtíðarsýn í að endurskoða hvað er mögulegt með augnlinsum til að mæta sjón- og augnheilsuþörfum fólks um allan heim.“
ACUVUE® Theravision™ með ketótífeni eru daglegar einnota augnlinsur sem innihalda andhistamín til að koma í veg fyrir kláða í augum af völdum ofnæmistárubólgu og rétta beygju hjá sjúklingum án rauðra auga.Ljósbrotsvilla, hentugur fyrir augnlinsur og astigmatism ekki yfir 1,00 D.
Augnvandamál, þar á meðal hornhimnusár, geta þróast hratt og valdið sjónskerðingu. Ef þú lendir í:
Ef þú ert með eitthvað af þessum sjúkdómum, eða veist ekki hvort þú ert með eitthvað af þessum sjúkdómum, ræddu við heilbrigðisstarfsmann þinn.
Til að gæta heilsu augnanna, vertu viss um að fylgja vandlega leiðbeiningunum um meðhöndlun, ísetningu, fjarlægingu og viðvörun í leiðbeiningum um sjúklinga, sem og leiðbeiningum augnlæknisins.
Segðu vinnuveitanda þínum alltaf að þú notir augnlinsur. Sum störf gætu þurft að nota augnhlífar eða krefjast þess að þú notir ekki linsur.
ACUVUE® Theravision™ með Ketotifen er ávísað af augnlækninum þínum til daglegrar einnar notkunar og ætti að farga því eftir hverja fjarlægingu. Þú ættir að:
Ef þú notar úða (úða) vöru, eins og hársprey, á meðan þú ert með linsur þínar skaltu loka augunum þar til úðinn er alveg horfinn.
Skolaðu aldrei linsur í kranavatni. Kranavatn inniheldur mörg óhreinindi sem geta mengað eða skemmt linsurnar þínar og geta leitt til augnsýkingar eða meiðsla.
Ekki ætti að nota smur-/endurvætulausnir með þessum linsum. Ef linsan festist (hættir að hreyfast) er hægt að nota nokkra dropa af ógeymdu sæfðu saltvatni til að hjálpa til við að fjarlægja hana.
Ekki smyrja eða bleyta linsurnar aftur með munnvatni eða neinu öðru en ráðlagðri lausn. Ekki setja linsuna upp í munninn.
Láttu aldrei annað fólk nota linsurnar þínar. Að deila linsum eykur líkurnar á augnsýkingum til muna.
Notaðu aldrei linsurnar þínar í þann tíma sem augnlæknirinn þinn mælir með. Notaðu ekki meira en eina linsu á dag.
Algengustu aukaverkanir í augum í klínískum rannsóknum komu fram í <2% af meðhöndluðum augum og voru erting í augum, augnverkir og erting á innrennslisstað.
Vertu meðvituð um að vandamál með að nota linsur geta komið upp og geta tengst eftirfarandi einkennum:
Þegar einhver þessara einkenna koma fram getur alvarlegur augnsjúkdómur þróast. Ef nauðsyn krefur, ættir þú strax að leita til augnlæknis til að greina og meðhöndla vandamálið til að forðast alvarlegar augnskemmdir.
Þessa vöru ætti ekki að nota til að meðhöndla eða koma í veg fyrir linsutengd einkenni, þar með talið ertingu, óþægindi eða roða.
Ef þú tekur eftir einhverjum vandamálum ættir þú strax að fjarlægja linsurnar og hafa samband við augnlækninn þinn.
Þessar linsur þurfa ekki að þrífa eða sótthreinsa. Fleygið linsum alltaf þegar þær eru fjarlægðar og hafðu tilbúnar endurnýjunarlinsur eða gleraugu án lyfja. Farga skal öllum ónotuðum lyfjum eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
1800 augnlinsur
Ef efnum af einhverju tagi (heimilisvörur, garðyrkjulausnir, rannsóknarefni, osfrv.) er skvett í augun: Skolið augun strax með rennandi vatni og hafðu samband við augnlækninn þinn eða farðu strax á bráðamóttöku sjúkrahúss.
Láttu augnlækninn vita ef þú færð einhverjar aukaverkanir sem trufla þig eða hverfa ekki.
við höfum djarfan metnað: að breyta feril augnheilsu um allan heim. Í gegnum rekstrarfyrirtæki okkar sendum við nýjungar sem gera augnlæknum kleift að skapa betri niðurstöður allan lífsferil sjúklingsins, með vörum og tækni sem takast á við óuppfylltar þarfir, þ.m.t. villur, drer og þörf fyrir augnþurrkur. Við erum í samstarfi um að auka aðgengi að gæða augnþjónustu í samfélögum þar sem þörfin er mest og við erum staðráðin í að hjálpa fólki að sjá betur, tengjast betur og lifa betur.
við erum að hjálpa fólki að lifa sínu besta lífi. Við byggjum á meira en aldar sérfræðiþekkingu, tökum á brýnum áskorunum í heilbrigðisþjónustu og tökum djörf skref til að setja nýja staðla fyrir umönnun á sama tíma og við bætum heilsufarsupplifun fólks. Með skurðaðgerðum, bæklunar-, sjón- og inngripslausnum, eru að hjálpa til við að bjarga mannslífum og ryðja brautina fyrir heilbrigðari framtíð fyrir alla um allan heim.
Pósttími: 19. mars 2022
