FDA samþykkir EVO Visian® ICL forritið, nú kemur það til Utah

Ef þú ert þreyttur á að takast á við nærsýni og stöðuga snertingu eða snertingu við gleraugu getur EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL fyrir nærsýni og astigmatism) verið það sem þú hefur beðið eftir, og eftir meira en tuttugu ár utan Í Bandaríkjunum, það er loksins fáanlegt í Utah hjá Hoopes Vision.
Þann 28. mars 2022 tilkynnti STAAR Surgical Company, leiðandi framleiðandi á ígræðanlegum linsum, í fréttatilkynningu að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) samþykkti EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) sem örugga nærsýni með og án astigmatism og árangursríkar meðferðir í Bandaríkjunum
„Meira en 1 milljón EVO linsur hafa verið græddar inn af læknum utan Bandaríkjanna og 99,4% EVO sjúklinga í könnun sögðu að þeir myndu gangast undir aðgerð aftur,“ sagði Caren Mason, forseti og forstjóri STAAR Surgical.
„Sala á EVO linsum utan Bandaríkjanna jókst um 51% árið 2021, meira en tvöföldun síðan 2018, sem endurspeglar aukið val sjúklinga og skurðlæknafélaga okkar fyrir EVO sem úrvalsvalkost fyrir ljósbrotsleiðréttingu og helstu lausnir.

Tól til að fjarlægja snertilinsu

Tól til að fjarlægja snertilinsu
Þessari mjög árangursríku sjónleiðréttingaraðferð samdægurs er hægt að ljúka á um það bil 20-30 mínútum. Ekki aðeins er aðgerðin fljótleg og sársaukalaus, EVO ICL hefur þann kost að jafna sig fljótt, engin þörf fyrir augnlinsur og gleraugu og endurbætt fjarlægð og nætursjón næstum á einni nóttu – fyrir marga sem eru pirraðir yfir linsum eða gleraugum, draumur rætast.
Nærsýni, einnig þekkt sem „nærsýni“, er eitt algengasta sjónskilyrði um allan heim, þar sem einstaklingur getur séð nálæga hluti skýrt, en fjarlægir hlutir virðast óskýrir. Samkvæmt National Eye Institute (NEI), „Margar rannsóknir benda til þess að Algengi nærsýni er að aukast í Bandaríkjunum og um allan heim og vísindamenn búast við að þessi þróun haldi áfram næstu áratugi.
Nærsýni á sér stað þegar augu einstaklings verða of löng að framan og aftan, sem veldur því að ljós brotnar eða „beygir“ rangt. Um 41,6 prósent Bandaríkjamanna eru nærsýnir, „allt frá 25 prósentum árið 1971,“ segir í skýrslu NEI.
STAAR Surgical áætlar að 100 milljónir bandarískra fullorðinna á aldrinum 21 til 45 ára geti verið hugsanlegir umsækjendur fyrir EVO, linsu sem þolir vel sem leiðréttir fjarsjón einstaklings og gerir þeim kleift að sjá fjarlægari hluti.
EVO Visian linsur eru einnig þekktar sem „Implantable Collamer® Lenses“. Linsur eru gerðar úr eigin Collamer efni frá STAAR Surgical. Það inniheldur lítið magn af hreinsuðu kollageni og restin er úr svipuðu efni sem er að finna í mjúkum augnlinsum. Collamer er mjúkt , stöðugt, sveigjanlegt og lífsamhæft.Collamer hefur sögu um árangursríka augnnotkun um allan heim og hefur reynst þægilegt og áhrifaríkt augnlinsuefni.
Fyrir EVO Visian ICL aðgerð mun læknirinn framkvæma röð prófana til að mæla einstaka eiginleika augans. Strax fyrir aðgerð mun læknirinn nota augndropa til að víkka út sjáöldur og deyfa augun. Næst verður EVO ICL linsan brotin saman og sett inn í lítið op í limbus hornhimnunnar.

Tól til að fjarlægja snertilinsu

Tól til að fjarlægja snertilinsu
Eftir að linsan hefur verið sett í mun læknirinn gera allar nauðsynlegar breytingar til að tryggja rétta staðsetningu linsunnar. Linsan verður sett þétt fyrir aftan lithimnu (lita hluta augans) og fyrir framan náttúrulegu linsuna. Þegar linsan er komin uppsett, þú og aðrir sjáið hana ekki og mjúka, sveigjanlega linsan passar vel við náttúrulega augað.
Í meira en 20 ár hafa ígræddu Collamer linsurnar frá STAAR hjálpað sjúklingum að ná betri sjón, losað þá við gleraugu og augnlinsur og loks fékk EVO ICL FDA samþykki fyrir bandaríska sjúklinga
„Við erum ánægð með að bjóða upp á EVO til bandarískra skurðlækna og sjúklinga sem leita að sannaðan valkost fyrir hágæða gleraugu, augnlinsur eða leiðréttingu á leysisjón,“ sagði Scott D. Barnes, læknir, yfirlæknir STAAR Surgical.„Tilkynningin í dag er sérstaklega mikilvæg, vegna þess að algengi nærsýni eykst hratt, varúðarráðstafanir vegna COVID valda frekari áskorunum fyrir þá sem nota gleraugu og/eða linsur.
„EVO bætir við mikilvægu tæki til augnlækna sem vilja hjálpa til við að bæta lífsgæði sjúklings.Ólíkt LASIK er EVO linsum bætt við auga sjúklings með tiltölulega fljótlegri skurðaðgerð, án þess að þurfa að fjarlægja hornhimnuvef.Að auki, ef þess er óskað, geta læknar fjarlægt EVO linsur.Niðurstöður nýlegrar klínískrar rannsóknar okkar í Bandaríkjunum eru í samræmi við meira en eina milljón EVO linsur sem hafa verið ígræddar um allan heim.“
EVO er FDA-samþykktur sjónleiðréttingarvalkostur fyrir nærsýnissjúklinga með eða án astigmatisma sem vilja útrýma þörfinni fyrir gleraugu eða augnlinsur. Þó EVO sé langtímalausn til að losa sjúklinga við dagleg óþægindi við snertingu og notkun gleraugu, er líklegt að EVO henti ekki þeim sem hafa gengist undir LASIK þar sem aðgerðin hefur ekki verið staðfest sem örugg aðgerð fyrir sjúklinga með sögu um augnsjúkdóm .
Ertu tilbúinn til að lifa fullu lífi?Til að komast að því hvort EVO ICL forritið sé rétt fyrir þig, vinsamlegast hafðu samband við Hoopes Vision til að skipuleggja VIP ráðgjöf þína. Hjá Hoopes Vision njóta sjúklingar framúrskarandi öryggisskrár og sannaðs árangurs, á sama tíma og þeir kunna að meta hvernig þeir gera allt sem þeir geta til að gera bestu sjónleiðréttingu á viðráðanlegu verði og innan seilingar fyrir sjúklinga með mismunandi fjárhag.


Birtingartími: 21. maí 2022